Исследователи провели испытания нового препарата.
Исследователи из Университета Эмори провели клинические испытания нового препарата «Ленакапавир», который значительно повышает эффективность профилактики ВИЧ-инфекции.
Работа, поддержанная фармацевтической компанией Gilead Sciences, была опубликована в журнале New England Journal of Medicine. Она доказывает, что вакцина способна защитить от вируса даже уязвимые группы населения.
Клинические испытания проводились с участием 3265 человек из разных стран, включая США, Южную Африку, Мексику, Бразилию и Таиланд. Участников случайным образом разделили на две группы: первая получала инъекции «Ленакапавира» каждые 26 недель, вторая ежедневно принимала антиретровирусный препарат Truvada.
Из 2179 человек, принимавших «Ленакапавир», в итоге заразились двое (менее одного процента). Во второй группе оказались инфицированы девять человек из 1086 (17 процентов).
Эффективность вакцины составила 99 процентов. Известно, что многие люди прекращают принимать ежедневные таблетки уже через год из-за социальных и экономических факторов, хотя эффективность антиретровирусных препаратов зависит от строго соблюдения режима.
Основным преимуществом «Ленакапавира» является то, что он может вводиться подкожно всего дважды в год, что существенно упрощает процесс профилактики. Новый препарат блокирует высвобождение генома вируса в клетку.
«Ленакапавир» действует как ингибитор, препятствующий разрушению капсида — белковой оболочки, которая защищает генетический материал вируса и способствует его доставке в клетку-мишень. Попав внутрь клетки, капсид разрушается, высвобождая вирусный геном в цитоплазму, где вирус начинает использовать клеточные ресурсы для своего размножения.
В отличие от этого, препараты для доконтактной профилактики, такие как Truvada и Descovy, воздействуют через другой механизм: они блокируют фермент обратной транскриптазы, который отвечает за внедрение вирусных генов в ДНК клетки-хозяина. Результаты показывают, что двухразовые инъекции снижают риск заражения на 96 процентов по сравнению с общепринятыми методами профилактики.
Учёные выразили надежду, что новый препарат будет одобрен для коммерческого использования уже в 2025 году и станет частью доконтактной профилактики, препятствующей инфицированию вирусом половым путём у каждого, кто сделал инъекцию. Однако в настоящий момент исследователи называют важнейшей задачей увеличение доступности лекарства, поскольку стоимость годовой дозы вакцины превышает 40 тысяч долларов.
Это исследование является продолжением третьей фазы двойного слепого рандомизированного исследования PURPOSE 1, проводимого компанией Gilead Sciences, Inc. Предыдущее клиническое испытание продемонстрировало, что ленакапавир на 100 процентов эффективен в предотвращении заражения ВИЧ и превосходит все имеющиеся препараты.
Тогда в испытаниях приняли участие более 5300 женщин в возрасте от 16 до 25 лет в Южной Африке и Уганде. Препарат сравнивали с уже используемыми методами терапии ВИЧ, но группу плацебо, в которой испытуемым предоставляли бы пустышку, не включали по этическим соображениям.