Представитель ВОЗ Мелита Вуйнович заявила, что вакцина от коронавирусной инфекции «Спутник V» может быть признана европейским регулятором в 2022 году. Заявку на регистрацию вакцины подал НИЦ Гамалеи 19 ноября 2020 года. С тех пор идет процесс согласования.
Вопрос признания Всемирной организацией здравоохранения российской вакцины – многоступенчатый и сложный, но вместе с тем имеющий политическую подоплеку. Об этом заявил российский врач-эпидемиолог, доктор медицинских наук, экс-депутат Госдумы Геннадий Онищенко в интервью The Russian News.
– Геннадий Григорьевич, с чем, на Ваш взгляд, связан такой долгий процесс признания российской вакцины европейским регулятором? Это какие-то технические издержки?
– Во-первых, вопросы, связанные с регистрацией на национальном и наднациональном уровне сильно забюрократизированы, и это правильно. Это не просто бюрократия ради бюрократии, а то, что касается практически каждого жителя планеты – это миллиарды людей. К процессу регистрации вакцин на национальном уровне предъявляются очень высокие требования, прежде всего по безопасности и эффективности, а публикация этих данных является элементом регистрации. Наше национальное законодательство не менее строгое, может быть, даже более строгое [чем зарубежное].
Во-вторых, предъявляются очень жесткие требования к производству: к самому процессу, к выращиванию, приготовлению, розливу и контролю за качеством вакцины. Вообще, контроль качества – это отдельная тема, которая касается не разработчиков, а производителей.
– А есть какой-то политический компонент в данном процессе?
– Действительно, к сожалению, ВОЗ в последнее время пошла на поводу у политики. В чем была сила ВОЗ до 90-х годов? В том серьезном противостоянии, как тогда называлось, «двух социально-экономических систем», она занимала рафинированно-независимую позицию, это была очень нейтральная площадка для взаимодействия. Но сегодня ВОЗ утратила эту одну из наиглавнейших своих функций, сегодня она, к сожалению, аффилирована с политикой, в первую очередь, Североамериканского континента и политикой Евросоюза. И в этом она во многом проигрывает.
Наложение политической предвзятости к нашим вакцинам, плюс жесткие требования к процессам, прежде всего, производства, сыграли эту роль. Что касается политического спектра – это прежде всего транснациональное фармацевтическое лобби, которое выпускает альтернативные вакцины. Кроме того, затягивание процесса одобрения – это аспект такой политики, «насолить» нашим социально-экономически и политически активным гражданам, которые вынуждены в силу своей деятельности выезжать на европейский континент – в Европу, Америку (с учетом того, что «Спутник V» не признан ВОЗ), у них были сложности.
– Насколько для России важно признание всемирной организацией здравоохранения «Спутника V»?
– Наши ученые, прежде всего академик Денис Логунов из НИЦ Гамалеи, создали эту вакцину практически в 2013 году – против MERS (коронавирус ближневосточного респираторного синдрома). Но тогда дело не дошло до регистрации, потому что не было такой необходимости. Не обязательно регистрировать вакцину в ВОЗ. ВОЗ регистрирует вакцину, когда сама покупает ее для других стран.
Владимир Путин в свое время предложил передавать безвозмездно технологию производства вакцин в другие страны, что было сделано для Индии. Индия, невзирая ни на что, зарегистрировала нашу вакцину и стала производить её по нашей технологии.
Если говорить о Европе, то большое количество доз было продано Венгрии, а Венгрия член ЕС. Она купила у России вакцину, зарегистрировала ее в своей национальной системе и прививала свое население. Многие жители Венгрии привились «Спутником V».